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安阳市药监局举办全市医疗器械经营质量治理规范培训

  近日,安阳市食品药品监督治理局举办全市医疗器械经营质量治理规范培训。各县(市、区)局的监管人员,市区医疗器械经营企业的负责人或质量负责人共130余人参加了培训。

  此次培训,由持久从事医疗器械质量监管执法人员和2名质量治理的企业人员采纳多媒体体教学的方法进行,突出医疗器械供给链全程管控理念,强调医疗器械经营企业从采购、验收、储存、销售、运输、售后办事等环节全过程质量控制的目标;突出企业质量治理体系建设,要求企业在组织机构、质量治理文件、人员配置、硬件建设、流程执行以及风险防范等方面成立系统的质量治理机制;着眼当前医疗器械质量控制的薄弱环节和突出问题,突出储运温湿度治理;着眼医疗器械质量控制的主动化和医疗器械质量追溯有效化,讲解计算机信息治理系统等内容。培训还进行了讨论交流互动,疑难问题解答。

  举办医疗器械经营质量治理规范培训,提高了监管人员执法能力和程度,增进了医疗器械经营企业对法规的理解,有力地推进了《医疗器械经营质量治理规范》在我市的有效落实。


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